中評社香港10月11日電／據大公報報導，由香港浸會大學中醫藥學院卞兆祥講座教授，以及香港中文大學醫學院消化疾病研究所胡志遠教授領導的中西醫研究團隊，經17年研究，於2019年成功研發一道用於治療腸易激綜合症──腹瀉型的藥方，並正進行內地新藥註冊。當年進行大規模臨床研究，並招募392名合資格人士參加為期18個星期的臨床試驗。
在內地及內地臨床試驗
資料顯示，腸易激綜合症是臨床上常見的一種胃腸功能紊亂性疾患，全球有一至兩成人患此病。2000年的一項研究顯示香港的發病率約為7%。病人會出現綜合性的臨床表現，包括腹痛，排便習慣改變（腹瀉或便秘）和糞便性狀異常（稀便、黏液便或便秘）等，嚴重影響患者的社交、工作和生活質量。而此病症在目前西醫藥中，尚未有一種具肯定療效的方法或藥物來治療。
兩間大學合作的研究團隊，自2002年開始獲創新科技署及香港賽馬會中藥研究院支持研發腸易激新藥。浸大中醫藥學院香港中醫藥臨床研究中心及中大醫學院消化疾病研究所研究人員，先參考中醫傳統治療腸易激的方劑，再進行修訂，該藥方包括嶺南地區專屬的中草藥，例如白術、白芍、厚朴，薏苡仁、火炭母、呵子和延胡索等。藥效學實驗結果顯示，“仁朮腸樂顆粒”能明顯降低內臟高敏感性，改善腹瀉症狀、抑制腸運動及緩解腸道痙攣。
當年研究團隊已把處方申報及獲得專利授權，又成功申領國家食品藥品監督管理局（CFDA）6.1類中藥新藥項目，以及香港衛生署發出的臨床證驗及藥物測試證明書，批准團隊於香港及內地進行仁朮腸樂顆粒治療腸易激綜合症──腹瀉型的第Ⅱ期臨床試驗。試驗結果可用於申報新藥註冊，目標為大中華區以至全球的腸易激綜合症──腹瀉型患者提供新治療選擇。 |
