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恒瑞醫藥全國投資 各地建設開足馬力
http://www.CRNTT.tw   2023-09-04 16:59:38
 

  其中,恒瑞醫藥生物醫藥生產基地新建胰島素生產車間,擁有生物發酵系統、蛋白層析系統等設備,建成後將量產公司胰島素產品。目前公司治療2型糖尿病的創新型長效基礎胰島素INS068注射液已進入三期臨床。

  廣東、天津公司建設取得新進展

  據瞭解,早在2019年,恒瑞醫藥便在廣州成立了廣東恒瑞醫藥有限公司,下轄恒瑞醫藥南方總部及研發中心項目、廣州知識城產業化基地項目,目前投資規模已超8億元。其中,恒瑞醫藥南方總部及研發中心項目位於廣州生物島,建築面積約為4.5萬㎡,將打造國際一流的生物醫藥研發中心、臨床實驗中心和臨床數據科學中心以及總部基地。目前該項目主體建築已經完工,預計2024年下半年投入運營;而廣州知識城產業化基地項目建築面積約為11.2萬㎡,主要建設生物和化學制劑的創新藥研發及生產車間。目前知識城工廠一期主體全部完成,研發樓已經於2022年8月投入運營,生產廠房及動力車間等建築於2023年5月完成安裝調試並交付使用。今年6月,廣東恒瑞作為持有人的第一個一類創新生物藥瑞卡西單抗(SHR-1209)申報上市已經成功獲得國家藥監局受理。

  恒瑞醫藥布局核藥也取得初步成果,據瞭解,天津恒瑞醫藥有限公司目前已完成腫瘤領域的診療一體化核素藥物研發中心及轉化平台的建設。今年以來,天津恒瑞已有鑥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款核藥產品獲批臨床試驗。其中HRS-4357注射液和HRS-9815注射液分別為公司獲批臨床的首個核素治療領域創新藥及首個放射性診斷類創新藥。今年8月初,鑥[177Lu]氧奧曲肽注射液在天津腫瘤醫院空港醫院完成首例患者入組,對滿足國內患者需求和此類疾病的精準診療具有非常重要的意義。

  全國投資建設布局“多點開花”

  恒瑞醫藥在全國其他多地投資建設也取得積極進展。據瞭解,目前全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司已建立起一條包含20多個創新生物品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等多個領域。目前恒瑞醫藥首個自主研發的1類生物創新藥PD-1抑制劑注射用卡瑞利珠單抗、生物類似藥貝伐珠單抗注射液、1類生物創新藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液三款產品在蘇州盛迪亞生產。同時,IL-17單抗、PCSK9單抗已申報上市,ADC藥物、雙功能抗體藥物等多個項目已進入臨床III期階段。 


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