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首款國產3CL抗新冠創新藥投產
http://www.CRNTT.tw   2023-02-12 12:23:00
  中評社北京2月12日電/據揚子晚報報導,2月11日,位於南京江北新區生物醫藥穀的先聲藥業生產線上,經過重重工序,一顆顆粉色、白色的藥片自動分裝成盒。作為首款國產3CL靶點抗新冠創新藥,先諾欣將陸續供應各地醫療機構。據悉,不久前,先諾欣獲國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市,該藥品從立項到成功獲批,僅用了短短14個月。

  通訊員 錢鈺玲 揚子晚報/紫牛新聞記者 劉麗媛

  病毒載量5天下降96%

  先諾欣是南京江北新區企業先聲藥業自主研發的抗新冠病毒1類創新藥,也是我國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥。

  1月28日,先諾欣獲國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市,批准文號國藥准字H20230001,成為2023年國家藥監局批准的第一個1類創新藥。

  中國科學院饒子和院士介紹:“先諾欣靶向冠狀病毒復制過程中關鍵蛋白酶3CL,盡早服用能夠快速並大幅降低病毒載量,因為其極強的抗病毒活性,先諾欣有助於縮短新冠感染者的病程,幫助新冠感染者核酸更快轉陰”。

  據公開披露的臨床研究數據,先諾欣具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠等三大特點。在接受完整的5天療程治療後,與安慰劑組相比,先諾欣組病毒載量顯著下降1.43log10拷貝/mL(96.28%)。同時,安全性數據亦顯示,先諾欣在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好。

  醫保報銷後不到百元

  記者瞭解到,作為首款國產3CL靶點抗新冠創新藥,先諾欣的醫保政策受到高度關注。
 


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