雖然我國新冠疫苗的研發工作走在世界前列，但獲得世衛審批的過程卻相對較慢。國藥與科興的全病毒滅活疫苗在2020年4月至5月就已經進入臨床研究，但2021年5月7日，國藥中生疫苗才正式通過世衛組織的緊急使用批准。科興也早已遞交新冠疫苗進入緊急使用清單的申請，但世衛組織5月28日仍表示，“需提供更多材料。”
“我們與疫苗生產商接觸的過程中，看到大家有很多想法，覺得疫苗已經賣得很好、供不應求了，全世界各個國家都等著，或者是總統派專機來運我們的疫苗，還有沒有必要非得拿到世界衛生組織的認證？那個時候大家沒有更多的積極性。”中國疾控中心前主任、博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會專家顧問王宇在大會6月1日的“2021聯合國可持續發展高峰論壇”上說道。
王宇表示，世衛組織一直強調疫苗生產商必須充足並按要求提供兩方面資料，一是研發生產過程中的資料，二是三期臨床研究的試驗資料，但中國疫苗廠商起初對提供關鍵技術資料持較為抵觸的情緒。他認為，一方面廠商看到疫苗已經供不應求，對於獲得世衛組織認證並沒有很強的積極性，另一方面，生產商在研發、生產、工藝和質檢等過程中，也沒有按照世衛組織所要求的方式進行記錄和整理。
非營利性國際機構帕斯適宜衛生科技組織（PATH）上海代表處國家代表袁瑗也在6月2日的論壇上表示，中國通過世衛組織預認證且進入非洲的疫苗數量相對而言很少，除了新冠疫苗之外只有4個品種，而同是疫苗生產大國的印度卻有超過70個品種通過了世衛組織的預認證。“所以新冠是一個很好的機會，使企業真正成長為國際化的企業，去解決世界的問題。”袁瑗表示。
新冠疫苗國際化，須了解國際基本準則
世衛認證的重要性，除了在於為疫苗提供安全性、有效性和生產質量方面的保證，還在於為聯合國採購限定範圍。未獲得世衛批准的疫苗只能通過一些國家採取雙邊方式進行採購，而大多數國家沒有這種能力。為了避免疫苗不平等加劇，世衛組織、全球疫苗聯盟（GAVI）和流行病防範創新聯盟（CEPI）成立了“新冠疫苗獲取機制”（COVAX），COVAX採購的疫苗必須已被世衛批准使用。
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