中評社北京10月7日電／美國食品和藥物管理局日前首次批准一款使用者可自助調控的助聽器在美上市，該設備用於18歲及以上的輕中度聽力損傷患者。
美藥管局說，美國Bose公司研發生產的這款助聽器是一款空氣傳導助聽器，可通過一個或多個麥克風捕獲聲音振動，信號經過處理和增強後，再傳回耳道中的耳機中。助聽器有無線連接功能，患者可通過手機上的應用軟件調控助聽器，無需醫護人員幫助，即可自行、實時調節助聽器的設置。
衰老、噪音和疾病等因素會導致永久性或暫時性的聽力損傷，而永久性聽力損傷者可利用助聽器來幫助他們更好地聽到周圍的聲音。
美藥管局醫療器械與放射衛生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說，聽力損傷是一個嚴重的公共健康問題，尤其對老年人而言。批准該產品上市為特定患者提供了一種新的助聽方式，讓他們可以直接調控助聽設備。
美藥管局評審了125名患者的臨床研究數據，數據顯示該設備在音量增益、噪音測試和整體效果方面與專業助聽器基本相當。
來源：新華網 |
