“降價不降質” 推動中選產品優先合理使用
2021年1月，來自雲南偏遠山區的高先生成功在昆明醫科大學第一附屬醫院植入590元的冠脈支架，成為雲南使用集采冠脈支架的受益患者。
近年來，在國家集中帶量采購下，包括冠脈支架在內的不少高值醫用耗材價格大幅下降，減輕了患者的醫療負擔。“降價”成為國家“團購”藥品和高值醫用耗材的關鍵詞。
那麼，低價集采的中選藥品和高值醫用耗材療效與安全性到底如何？
國家藥監局將集采中選產品的質量監管作為藥品監管的重中之重，對仿制藥一致性評價的注册申請建立了綠色通道。截至2021年底，共有693個品種通過一致性評價。
在加強集采中選藥品和高值醫用耗材質量監管方面，國家藥監局逐步實現集采中選藥品上市後全過程可追溯，將集采中選的冠脈支架、人工關節等產品列為質量安全風險排查治理重點。“截至目前，根據產品抽檢和不良反應監測結果，國家集采中選品種沒有發現質量異常。”國家藥品監督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠說。
中國醫學科學院阜外醫院的智能耗材管理櫃中，一排排中選的冠脈支架有序排放。“基本上我們使用的絕大部分主流產品都在招標的範圍之內。”中國醫學科學院阜外醫院副院長楊偉憲說，集采對整體手術的延續性沒有太大影響。根據阜外醫院調研結果顯示，集采對醫生的診療行為沒有產生大的影響，冠心病出院患者滿意度仍達99%。
如何打通“價廉質優”的中選產品進入醫療機構的“最後一公裡”？ |
