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高端量產不良率逾8成?高虹安轟蔡政府
http://www.CRNTT.tw   2021-07-23 12:13:42
高虹安。(中評社 資料照)
  中評社台北7月23日電(記者 鄭羿菲)外傳台產高端疫苗量產時不良率高達8成,台灣民眾黨立委高虹安23日表示,當初上從府院,下到衛福部食藥署都還在幫廠商說話,令人擔心政府到底有沒有為民眾健康做把關,而蔡英文總統當初提到7月可以準備生產,這樣的話看起來相當不負責任。高端先獲EUA,卻沒辦法得到穩定良率的疫苗,讓人感到相當諷刺。

  高端今天則發布重大訊息指出,該報道屬於不實資訊,意圖影響民眾對台產疫苗之信心。高端指出,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前公司抗原產能遠高於媒體報道臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格,後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

  高端疫苗19日獲衛福部食藥署EUA,但卻傳出高端再將疫苗產能從2L擴大至50L時,有高達82%的疫苗因偏差被食藥署退貨。食藥署長吳秀梅證實確有此事,也就是所謂的不良率,在高端補交完整資料證實安全性與有效性前,這2批次的產品絕對不會准許使用,但她也抱怨外界看待高端以非常苛刻的標準,企業難道沒有所謂的不良率嗎?高端則發出澄清稿,有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤。

  高虹安23日錄製影片表示,食藥署證實台產高端疫苗在量產後不良率高達82%,但其他國家審查EUA不只是針對疫苗安全性、保護力等,更重要的是量產的穩定性與良率,美國Novavax疫苗無論是保護力、安全性都相當完美,可是在量產時因原材料與設備取得不夠穩定,至今還未拿到美國EUA。反觀台灣高端疫苗審查匆匆忙忙通過台灣的EUA。
 


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