|
| 台“衛福部次長薛瑞元。（取自行政院直播畫面） |
中評社台北6月17日電（記者 倪鴻祥）台媒報道參與審查緊急使用授權（EUA）的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）日前收到美國食藥局（FDA）回函，認為現階段“免疫橋接”科學地位未定，是否影響本土疫苗審查？“衛福部次長薛瑞元今天在行政院會後記者會表示，FDA的回函寫說，現階段要有一個官方的立場是不可能，而不是選說“免疫橋接”不可能。
薛瑞元並強調，EUA審查是否通過是自身決定，目前對本土疫苗的EUA的審查，仍然依照政府所訂EUA的審查程序進行。
行政院長蘇貞昌今天主持院會，政務委員兼發言人羅秉成、“衛福部次長薛瑞元、環保署副署長沈志修出席會後記者會。
薛瑞元表示，食藥署確實有去函請教FDA對“免疫橋接”的看法，而FDA的回函寫說，FDA目前仍然在進行對“免疫橋接”的討論，所以現階段要有一個官方的立場是不可能，他不是講“免疫橋接”不可能。
羅秉成表示，EUA是一個緊急授權的概念，在藥事法裡有非常清楚的規定與法源，EUA的發給要符合三個條件，一是緊急性、二是有效性、三是安全性。緊急性是現在真的非常需要有疫苗，而安全性與有效性就有賴專家按照相關科學證據實證去嚴謹的審查，政府絕不會輕忽。 |
