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| 高端疫苗通過EUA，時力黨主席陳椒華表示，深感遺憾。（照片：陳椒華臉書） |
中評社台北7月19日電／衛福部今日宣布高端疫苗通過EUA，核准專案製造。泛綠的時代力量黨主席陳椒華今天下午在臉書發文表示，“深感遺憾”，對於部分仍受各界質疑的事項，衛福部食藥署應積極並持續回應相關爭議，並提出4點呼籲，包括應公開所有審查資料及審查會議記錄、確認T—細胞效價的研究是否完整、完成三期期中試驗再開放接種，以及完備後續監測機制並定期公開相關數據及報告。
以下為陳椒華臉書全文：
針對今日指揮中心公布高端COVID-19疫苗獲衛福部核准專案製造、通過緊急使用授權（EUA），我深感遺憾，對於部分仍受各界質疑的事項，我認為衛福部食藥署應積極並持續回應相關爭議，以下幾點我呼籲指揮中心及衛福部應特別留意：
1️⃣應公開所有審查資料及審查會議記錄
衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造，檢視衛福部發布之新聞稿，篇幅僅有500餘字，文中提及“經過一天充分的審查與討論”，但對於審查會議的實質進行程序及會議內容，卻僅是草草帶過、著墨甚少，包含專家背景及組成、整體醫療利益及風險評估、核准要件及後續監測查核機制等均付之闕如，#黑箱的審查程序應落實公開透明。
2️⃣應確認T-細胞效價之研究是否完整
相關研究指出，T-細胞對於攻擊、殲滅病毒及預防重症功能顯著，依據今天食藥署發布之內容，僅針對中和抗體之平均效價及血清反應比率之結果進行公告，並未公告T-細胞效價，呼籲 #應檢視T細胞效價之相關數據並公開。
3️⃣應完成三期期中試驗再開放接種
“國產”疫苗目前皆僅完成二期試驗便送交食藥署進行EUA審查，與國際現行多數疫苗之審查程序存在落差。目前，高端疫苗三期臨床試驗仍進行中，⚠️呼籲在完成三期期中試驗前，不建議開放“國人”施打、也不宜貿然出口提供友邦等“國家”施打，以免可能影響“國家”聲譽。
4️⃣完備後續監測機制並定期公開相關數據及報告
今日發布之新聞稿中揭露，高端未來須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送“國內外”執行疫苗保護效益報告，以保障“國人”用藥安全。同時，也要呼籲 #食藥署應要求高端持續提供檢測中和抗體及T細胞效價，若血清反應低於標準要求或低於AZ及莫德納疫苗，就應取消緊急授權。 |
