中評社北京3月22日電／據中國經濟網報導，3月21日，國家衛生健康委發布了《關於發布大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）的通知》。與2018年版目錄相比，管理品目由10個調整為6個，其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。
一是正電子發射型磁共振成像系統（PET／MR）由甲類調整為乙類。二是64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統調出管理品目。三是將重離子放射治療系統和質子放射治療系統合併為重離子質子放射治療系統。將甲類螺旋斷層放射治療系統（英文簡稱Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統合併為常規放射治療類設備。四是將磁共振引導放射治療系統納入甲類高端放射治療類設備。五是規範部分設備品目名稱。六是調整兜底標準。將甲類大型醫用設備兜底條款設置的單台（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣，乙類由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。
據介紹，國家衛生健康委根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規和制度規定，在全面梳理大型醫用設備配置管理工作基礎上，結合高端醫用設備研發生產和應用現狀，對2018年版大型醫用設備管理目錄進行評估，廣泛徵求地方衛生健康行政部門、公立醫療機構、社會辦醫療機構、生產企業等相關各方面意見，制定了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》，會同有關部門報國務院批准同意。 |
