3D打印技術適合打印哪些藥物?在鄭愉看來,“那些需要程序化地控制藥性釋放,以達到更好療效的藥物更適合3D打印。”
而在孫敏捷看來,需要個性化給藥以及對成本不敏感的藥物,也比較適合3D打印。
MED技術僅是3D打印藥物技術的冰山一角。目前,應用於制藥行業的3D打印技術還有黏結劑噴射技術、立體光固化成型技術等。但由於制備方法的特殊性,原材料、過程參數、知識產權等領域還面臨技術挑戰。
孫敏捷告訴科技日報記者,就材料而言,目前應用於藥物制劑的3D打印材料多為聚乙烯醇、聚乙烯、聚丙烯、聚己內酯、聚乙二醇等經過FDA批准用於臨床的材料,但這不能充分滿足制劑設計需求,需要通過對材料改性或開發新型材料才能更好地實現個性化要求。
“另外不同技術原理的3D打印機對材料的要求也不同,例如熔融沉積技術需要使用熱塑性聚合物擠壓的形式製造產品,而立體光固化成型技術的打印材料僅限定於光敏聚合物。”孫敏捷說。
藥物3D打印時代,如何確保原研藥的知識產權也是孫敏捷關心的焦點。“原研藥在專利保護期過後,利用3D打印藥物可以對原研藥進行快速仿制,但目前3D打印技術專利被大公司壟斷,層出不窮的3D打印創新發明,是否會讓藥物知識產權的保護變得更加困難和複雜?”
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