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藥物不良反應達97.7%?
http://www.CRNTT.tw   2020-11-14 10:51:33
  中評社北京11月14日電/據中國經濟網報道,全面回應! 

  11月13日晚,君實生物發布關於問詢函的回復公告表示,經確認,公司認為有關媒體報道中關於公司及有關人士的報道內容全面失實,與客觀事實嚴重不符、相悖。另外,中證君從公司處得知,其已對相關自媒體寄出律師函。

  回應四大質疑 

  中證君注意到,公告全文超9000字,主要會回應了四方面的質疑。

  一、不良反應發生率為何高達97.7%? 

  君實生物稱,相關媒體提到的“97.7%的所有不良反應發生率”來自於特瑞普利單抗說明書的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究,是一項開放、多中心、單臂、II 期臨床研究,入組既往接受全身系統治療失敗後的不可手術或轉移性黑色素瘤患者,共納入128例患者,其定義為:研究中,所有研究者判斷為“肯定相關”、“很可能相關”、“可能相關”及“可能無關”和“無法判定”的所有級別的不良事件。

  “HMO-JS001-II-CRP-01”研究不良反應主要包括如皮疹、乏力、食欲下降、惡心、咳嗽、頭暈等1-2級(輕微)不良反應,3-4級不良反應發生率非常低。
 


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