近年來,中國藥品審評審批制度改革不斷深化,創新藥優先審評審批政策持續完善和落實,整個監管流程大幅提速,通過與國際接軌的審評、檢查、審批體系建設,包括認可境外臨床數據等政策舉措,越來越多的中國制藥企業通過開展國際多中心臨床試驗用於支持全球的註冊申請,推動我國創新藥研究正一步一步走出國門並登上國際頂級學術舞台。
作為國內創新藥研發的龍頭企業,恒瑞醫藥早在2009年就開始在美國開展了創新藥臨床試驗。除了在美國新澤西建立化學藥創新研發中心,近年來公司又分別在美國波士頓建立了生物藥創新研發中心,並在日本建立了研發中心,構建全球創新體系,目前共有十多個創新藥項目正在海外開展臨床研究,包括SHR-1314(IL-17單抗)治療銀屑病臨床Ⅱ期研究,卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療肝癌臨床Ⅲ期研究,以及SHR3680(雄激素受體拮抗劑)臨床Ⅲ期研究等多項國際多中心臨床研究。
憑借多年來致力打造國際化創新體系,同時擁有豐富的創新藥在研產品管線及開發前景,日前英國醫藥資訊公司IDEA Pharma發布2020年醫藥創新指數和醫藥發明指數排行榜,恒瑞醫藥分別位列第13位和第15位,成為唯一上榜的中國制藥企業。 |