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| 國家藥監局藥品註冊司副司長楊勝（中評社 張爽攝） |
中評社北京4月15日電（記者 張爽）國家藥監局藥品註冊司副司長楊勝在國務院聯防聯控機制舉辦的新聞發布會上表示，國家藥監局爭分奪秒的開展中藥應急審評審批。對研究結果證明基本安全有效的，第一時間納入應急審批通道，以“安全守底線、療效有證據、質量能保證、審批超常規”為準則，聯審聯動，並聯審評，切實加快審評的速度，提高審評的效率。
中央廣播電視總台央視網記者：在這次抗擊疫情的戰疫中，中醫藥發揮了很大的作用，我們想了解，關於中藥的應急審批，國家藥監局做了哪些工作？謝謝。
楊勝：謝謝您的提問。在這次疫情防控過程中，中醫藥發揮了重要的作用，國家藥監局積極支持發揮中醫藥的特色，支持中成藥和醫療機構中藥制劑在中醫理論的指導下用於新冠肺炎的治療。關於應急審批工作，國家藥監局科學有序的開展工作。一是第一時間啟動應急審批工作機制，既堅持依法依規，又做到特事特辦，確保應急審批科學精准、規範有序和高效。二是積極對接藥物科研攻關。對潛在有效藥物的應急審批申請和咨詢，我們都是能收盡收，隨到隨研判，研判之後迅速向研究機構反饋，共同推進項目的進展。採取靠前服務，深度參與等舉措，加強與研究機構的溝通交流，提供技術支持，服務註冊準備。三是爭分奪秒的開展應急審評審批。對研究結果證明基本安全有效的，第一時間納入應急審批通道，以“安全守底線、療效有證據、質量能保證、審批超常規”為準則，聯審聯動，並聯審評，切實加快審評的速度，提高審評的效率。以中藥的“三藥三方”為例，我們組建了以中醫藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組，發揮指導作用，組織專人與“三藥三方”的生產企業、研發單位積極對接，做好技術指導和註冊服務。在前期抗疫臨床實踐取得良好成效的基礎上，已經加快完成了“三藥”的成果轉化，正在抓緊推進“三方”的成果轉化。
此外，國家藥監局還積極指導各地緊急出台醫療機構制劑應急管理的政策，依法依規開展中藥民族藥醫療機構制劑的備案、審批和調劑使用工作，充分發揮中醫藥在疫情防控中的作用。
後續，國家藥監局會繼續按照“統一指揮、提前介入、隨到隨評、科學審評”的原則，全力做好應急審批工作，全力保障疫情防控用藥的需要。謝謝。
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